Últimas recetas

La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves

La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves

La FDA advierte a Whole Foods sobre sus graves violaciones de seguridad alimentaria y problemas de saneamiento en su sede de preparación de alimentos.

Whole Foods ha tenido algunos problemas de salud recientemente.

Después de una inspección sorpresa en la sede de preparación de alimentos de Whole Foods en Massachusetts, el gigante de los supermercados recibió una carta de advertencia de la FDA sobre graves violaciones de salud y problemas de higiene después de encontrar listeria en múltiples superficies de contacto con alimentos.

La carta, fechada el 8 de junio, se refería a una visita a las instalaciones en febrero donde los inspectores encontraron comida, incluida pasta al pesto, quesadillas de champiñones, ensalada de huevo y cuscús, en un área donde se filtraba condensación de ventiladores de techo y conductos de ventilación. El informe también citó fallas en la desinfección de las áreas de preparación de alimentos, lavabos sin agua caliente para lavarse las manos y un trabajador rociando desinfectante de amonio en las verduras de hoja verde.

"Nos sorprendió sinceramente", dijo Ken Meyer, vicepresidente ejecutivo de operaciones de Whole Foods Market, dijo en un comunicado. "Hemos estado en estrecho contacto con la FDA, hemos abierto nuestras puertas a los inspectores con regularidad desde febrero y hemos trabajado con ellos para abordar todos los problemas que nos han llamado la atención".

Whole Foods respondió a los hallazgos iniciales de la inspección en marzo, pero según NBC News, la FDA encontró su respuesta inaceptable.

"Su respuesta incluye la reentrenamiento de los empleados como una acción correctiva para la mayoría de las violaciones observadas, pero no mencionó la supervisión adecuada sobre sus operaciones especializadas de procesamiento de alimentos y cómo el reentrenamiento asegurará el cumplimiento sostenido", dijo la FDA en la carta de advertencia. No considero aceptable su respuesta porque no proporcionó documentación para nuestra revisión, lo que demuestra que todas sus acciones correctivas señaladas se han implementado de manera efectiva ".

El número de retiros emitidos por Whole Foods ha aumentado en los últimos años. Alrededor del momento de la inspección, El queso pecorino fue retirado del mercado por listeria. y en marzo, se retiró el queso azul por patógenos similares.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

La recepción en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro del mercado de las tartaletas de lima Chantilly Key Wt Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico tipo clamshell con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 meses Manchego, El Trigal 6 meses Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 de 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego y # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Leche cruda y # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso rebanado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados.En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.


La FDA envió una carta de advertencia a Whole Foods por Listeria y otras infracciones graves: recetas

Carta de advertencia de la FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whole-foods-market-610862-12162020?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
Mercado de alimentos integrales
MARCS-CMS 610862 & # 8212 16 de diciembre de 2020

Recipiente:
John Mackey
Presidente y CEO
Mercado de alimentos integrales
550 Bowie St
Austin, TX 78703
Estados Unidos

Oficina emisora:
Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN)
Estados Unidos

Como parte de los esfuerzos continuos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Y # 8217s (FDA) para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos en los Estados Unidos, hemos analizado patrones de retiros y, como parte de este trabajo, la FDA revisó la historia de retiros de alimentos para su empresa. Estos retiros demuestran que su empresa se involucró en un patrón de recibir y ofrecer a la venta productos alimenticios mal etiquetados. Para el período de octubre de 2019 a noviembre de 2020, su empresa retiró 32 productos alimenticios debido a alérgenos no declarados. También notamos patrones similares de numerosos retiros de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos se etiquetaron incorrectamente según el significado de la sección 403 (w) de la Ley [21 U.S.C. & # 167 343 (w)] en el sentido de que las etiquetas del producto terminado no declararon todos los alérgenos alimentarios principales presentes en los productos, como lo requiere la sección 403 (w) (1) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la Ley ) [21 USC & # 167343 (w)].

El recibo en el comercio interestatal de cualquier alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético que esté adulterado o mal etiquetado, y la entrega o entrega ofrecida por pago o de otra manera es un acto prohibido bajo la sección 301 (c) de la Ley Federal de Alimentos. Ley de Medicamentos y Cosméticos (la Ley) [21 USC & # 167331 (c)]. La alteración, mutilación, destrucción, borrado o eliminación de la totalidad o parte del etiquetado o la realización de cualquier otro acto con respecto a un alimento, medicamento, dispositivo, producto de tabaco o cosmético, si dicho acto es hecho mientras dicho artículo se mantiene para la venta (sea o no la primera venta) después del envío en el comercio interestatal y da como resultado que dicho artículo sea adulterado o etiquetado incorrectamente es un acto prohibido según la sección 301 (k) de la Ley) [21 USC & # 167331 (k)].

Puede encontrar la Ley y sus regulaciones de implementación a través de enlaces en la página de inicio de la FDA en https://www.fda.gov.

Los ejemplos de retiros a los que se hace referencia incluyen:

F & # 82080925 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Minestrone Soup que se vende en recipientes de plástico transparente estilo deli & # 8208 de varios pesos, o en bolsas de plástico transparente que pesan 7 libras. 12 oz., Debido a la leche no declarada. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de abril de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque su sistema de etiquetado interno para el reenvasado de productos alimenticios no se actualizó para reflejar el ingrediente actual listado para el producto.

F & # 82080408 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market Raspberry Cheesecake Italian Gelato 1 Pint (473mL) empaquetado en un recipiente de plástico transparente, debido a huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 4 de diciembre de 2019 a la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales West Division 3 Recall Coordinator, usted indicó que su fabricante contratado empaquetó un producto de Butter Cookies & amp Sweet Cream Italian Gelato con la etiqueta incorrecta de Frambuesa Cheesecake Italian Gelato por lo tanto causando que el producto tenga la declaración de ingredientes incorrecta y huevo no declarado.

F & # 82080131 & # 82082020 para el retiro del mercado de Rollos Parkerhouse blancos de Whole Foods Market PESO NETO. 0 lb 12 oz (340 g) empaquetados en una bolsa de plástico transparente, 12 rollos por bolsa, debido a la leche y los huevos no declarados. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de octubre de 2019 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque sus empleados minoristas aplicaron una etiqueta que no reflejaba la lista de ingredientes en el fabricante & # 8217s etiqueta. Esto provocó que el producto tuviera leche y huevos no declarados.

F & # 82081048 & # 8208202 para el retiro de las tartaletas Chantilly Key Lime Net Wt 1 oz. envasados ​​individualmente en recipientes de plástico con forma de concha con etiquetas a escala de Whole Foods Market, debido a las almendras no declaradas. En la documentación incluida con su correo electrónico del 28 de julio de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque la declaración de ingredientes, que incluía harina de almendras, en la caja principal no se transfirió por completo a la etiqueta de la escala utilizada para los contenedores individuales.

F & # 82081354 & # 82082020 a F & # 82081362 & # 82082020 para el retiro del mercado de Whole Foods Market El Trigal 12 Month Old Manchego, El Trigal 6 Month Old Manchego, Mitica Cordobes, Artequeso Manchego 6 meses de leche cruda cruda y # 8208 Añejado 60 días o más, Leche cruda La Marquesa Herb Manchego & # 8208 de 60 días o más, Mitica La Dama Sagrada Raw Milk & # 8208 de 60 días o más, Chimay Biere, IL FORTETO Genovese Pesto, Chimay Grand Cru, Lactalis MIMOLETTE de 12 meses, Mitica Mahon y Agriform Piave Vecchio, queso cortado individualmente envuelto en plástico con etiqueta de escala en la parte superior. En la documentación incluida con su correo electrónico del 21 de agosto de 2020 al Coordinador de retiro del mercado de la División 3 Oeste de la Oficina de Operaciones de Alimentos para Humanos y Animales, usted indicó que el etiquetado incorrecto ocurrió porque no todas sus regiones habían actualizado su declaración de ingredientes de la escala para incluir el alérgeno de huevo. Esto provocó que el producto tuviera huevos no declarados.

Las infracciones anteriores no pretenden ser una lista exhaustiva de infracciones que existen en relación con los alimentos que usted fabrica o ha fabricado para usted, recibe y ofrece a la venta en sus tiendas minoristas. Usted es responsable de investigar y determinar las causas de las infracciones identificadas anteriormente y de prevenir que se repitan o que se produzcan otras infracciones. Es su responsabilidad asegurarse de que su firma cumpla con todos los requisitos de la ley federal y las regulaciones de implementación. Debe tomar medidas inmediatas para corregir todas las infracciones señaladas en esta carta, si aún no se han corregido. Si no se corrigen de inmediato estas infracciones, la FDA puede imponer medidas de cumplimiento sin previo aviso, lo que incluye la incautación y / o una orden judicial.

Debe responder por escrito dentro de los quince (15) días hábiles posteriores a la recepción de esta carta. Su respuesta debe incluir las cosas específicas que está haciendo para abordar estas violaciones. Debe incluir en su respuesta documentación e información que nos ayudaría a evaluar sus correcciones y planes para prevenir recurrencias. Si cree que ha cumplido con la Ley, incluya su razonamiento y cualquier información de apoyo para nuestra consideración. Si no puede completar todas las correcciones dentro de los 15 días, debe explicar el motivo de su retraso e indicar cuándo corregirá las infracciones restantes.

Su respuesta por escrito debe dirigirse a la Sra. Tyra Wisecup, Oficial de Cumplimiento, Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, 5001 Campus Drive, Oficina de Cumplimiento (HFS & # 8208608), División de Cumplimiento, College Park, Maryland 20740 y # 82083835. Si tiene alguna pregunta, también puede comunicarse con la Sra. Wisecup en [email protected]

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada

La FDA advierte al mercado de alimentos integrales después del retiro repetido de alimentos por alérgenos no declarados

Hoy, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) publicó una carta de advertencia emitida a Whole Foods Market por un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que requieren una serie de retiradas de alimentos por alérgenos. En el último año, Whole Foods Market ha retirado del mercado más de 30 productos alimenticios porque la presencia de los principales alérgenos alimentarios no figuraba en las etiquetas de los productos terminados. La FDA también notó patrones similares de numerosos retiros por parte de Whole Foods Market de alérgenos no declarados en años anteriores. Estos productos incluían una variedad de alimentos vendidos bajo la marca Whole Foods principalmente en las secciones de delicatessen y panadería de la tienda. Esta es la primera vez que la FDA advierte a un minorista por participar en un patrón de recepción y venta de productos alimenticios mal etiquetados que contienen alérgenos no declarados.

Las alergias alimentarias y otros tipos de hipersensibilidad alimentaria afectan a millones de estadounidenses y sus familias. Para proteger a los consumidores, la ley de los EE. UU. Requiere que los alimentos o ingredientes que contienen los principales alérgenos alimentarios se etiqueten específicamente con el nombre de la fuente del alérgeno. Los ocho alimentos identificados como alérgenos alimentarios principales son:

& # 8226 Pescado (p. Ej., Lubina, platija, bacalao)

& # 8226 Mariscos crustáceos (p. Ej., Cangrejo, langosta, camarones)

& # 8226 Nueces de árbol como almendras, nueces y nueces (lista completa de nueces de árbol)

Los alérgenos alimentarios no declarados son la principal causa de retirada de alimentos de Clase I durante al menos los últimos tres años. Como parte de los esfuerzos continuos de la FDA & # 8217 para abordar los alérgenos no declarados como la principal causa de retiros de alimentos, hemos analizado patrones de retiros del mercado y hemos comenzado varias iniciativas para mejorar el cumplimiento de la industria & # 8217s con los requisitos de etiquetado de alérgenos y reducir los retiros de alimentos relacionados con alérgenos no declarados .

La industria alimentaria puede y debe actuar mejor para evitar exponer a los consumidores a alimentos envasados ​​incorrectamente etiquetados que pueden causar daños graves y potencialmente mortales. Los fabricantes también deben asegurarse de tener controles para evitar la adición involuntaria de alérgenos durante los procesos de fabricación.

En 2020, la FDA envió ocho cartas de advertencia a las empresas que fabricaron y distribuyeron alimentos con alérgenos no declarados, recordándoles sus responsabilidades con respecto al etiquetado o control de alérgenos.